Axis Électronique assemble des cartes électroniques pour des dispositifs médicaux, avec des processus qualité conformes à la norme ISO 13485 et une traçabilité complète des composants.
Axis Électronique assemble des cartes électroniques pour Sonoscanner, fabricant d'échographes portables — une référence exigeante en matière de fiabilité et de miniaturisation.
Suivi complet des composants pour les dossiers réglementaires.
Chaque carte est contrôlée avant livraison.
Attention particulière intégrée à notre process de production.
Chaque lot de composants est tracé de bout en bout via notre ERP, de la réception à la livraison de la carte assemblée — une exigence centrale pour les fabricants de dispositifs médicaux et leurs dossiers réglementaires.
Notre production est intégralement réalisée en France, dans notre atelier de Changé-lès-Laval, sans sous-traitance à l'étranger — un atout pour la confidentialité des dossiers techniques transmis par nos clients du secteur santé.
Axis Électronique a obtenu la certification ISO 13485 en 2021 ; ses processus qualité restent conformes à cette norme à ce jour, sans que le certificat ait été renouvelé depuis. Nous communiquons donc sur des « processus conformes ISO 13485 », en cohérence avec notre règle de communication factuelle — voir qualité et certifications.
Décrivez-nous votre carte et vos volumes : réponse de notre équipe sous 24h.
