Axis Électronique assemble des cartes électroniques pour des dispositifs médicaux, avec une traçabilité complète des composants et des contrôles alignés sur les exigences de ses clients du secteur médical.
Axis Électronique assemble des cartes électroniques pour Sonoscanner, fabricant d'échographes portables : une référence exigeante en matière de fiabilité et de miniaturisation.
Suivi complet des composants pour les dossiers réglementaires.
Chaque carte est contrôlée avant livraison.
Respect du dossier de définition et des exigences de fabrication contribuant à la maîtrise des performances électriques et électromagnétiques du produit.
Chaque lot de composants est tracé de bout en bout via notre ERP, de la réception à la livraison de la carte assemblée : une exigence centrale pour les fabricants de dispositifs médicaux et leurs dossiers réglementaires.
Notre production est intégralement réalisée en France, dans notre atelier de Changé-lès-Laval, sans sous-traitance à l'étranger : un atout pour la confidentialité des dossiers techniques transmis par nos clients du secteur santé.
Certifiée ISO 13485 pendant trois cycles de trois ans, Axis Électronique n'a pas reconduit le certificat et reste alignée sur les exigences de traçabilité et de contrôle de ses clients du secteur médical. Voir qualité et certifications.
Décrivez-nous votre carte et vos volumes : réponse de notre équipe sous 24h.
